Вычистка данных — это не хаотичный набор проверок, а непрерывный процесс, который начинается задолго до включения первого пациента.
На вебинаре мы покажем, как решения, принятые на этапе дизайна эИРК и настройки проверок, влияют на:
объем ручной работы вашей команды;
скорость закрытия запросов;
качество финальных данных.
Вы увидите, как выстроить системный подход к Data Quality, чтобы снизить количество сюрпризов на финальных этапах исследования и уверенно проходить регуляторные проверки.
Что будет разобрано:
Почему основа качества закладывается до включения первого пациента. Какие решения на этапе проектирования БД сокращают объем ручной вычистки на 30-50%.
Как выстроить процесс вычистки данных на протяжении всего жизненного цикла исследования: от первого пациента до подготовки финальных датасетов.
Как выстроить процессы в соответствии с требованиями GCP и ожиданиями регуляторов (включая подготовку к аудитам).
Что именно делает Data Manager на стадиях дизайна, набора, обработки и финализации данных.
Инструменты, метрики и точки принятия решений, позволяющие последовательно управлять качеством данных на протяжении всего исследования.
Кому будет полезно
Data Managers (начинающим и опытным)
Clinical Research Associates
Project Managers
Всем, кто хочет лучше понимать, как формируется качество клинических данных и каким образом оно достигается на практике.
Спикер
Анна Волкова
Руководитель отдела управления данными
Присоединилась к OCT в 2019 году
Опыт проведения исследований на всех этапах(I-IV фазы, BE, NIS, RWE)